吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学研究
董伟峰1
朱婷婷1
娜琴1
杭太俊1
陶蕾2
李玲珺2
马鹏程2
1.中国药科大学药物分析教研室,南京,2100092.中国医学科学院皮肤病医院,南京,210042
摘要:目的:建立人血浆中吡嘧司特钾浓度的LC-MS/MS测定法,研究吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学.方法:21例中国男性健康受试者单剂量空腹口服10 mg吡嘧司特钾片,0~24 h间隔采集肘静脉血,血浆样品采用0.1%盐酸化乙腈沉淀蛋白处理,LC-MS/MS法测定吡嘧司特钾血药浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:建立的LC-MS/MS法测定吡嘧司特钾血浆浓度在2.0 ~ 400 ng· mL-1范围内线性关系良好,最低定量限为2.0 ng·mL-1,经方法验证符合生物样品测定要求.测得受试者单剂量口服10 mg吡嘧司特钾片后的主要药动学参数:Cmax为(1 007 ±135) ng·mL-1,Tmax为(1.8±0.6)h,t1/2为(4.1±0.8)h,AUC0~24为(5 851士992)ng·h·mL-1,AUC0~∞为(5 986±1 068) ng·h·mL-1,CL为(1.8±0.3) L·h-1,Vd为(10.5±1.5)L.结论:建立的LC-MS/MS测定法专属、灵敏,满足吡嘧司特钾片药动学研究的要求.
关键词:吡嘧司特钾片药动学液相色谱-串联质谱法
分类号:R969.1(药理学)
论文发表日期:2015-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1001-7062
年,卷(期):2015,24(2)
所属栏目:临床研究