《药物单次给药毒性研究技术指导原则》解读
黄芳华
王庆利
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：单次给药毒性试验是药物非临床安全性评价的一部分.《药物单次给药毒性研究技术指导原则》于2014年5月发布,本文结合该指导原则的起草背景和专家讨论意见,对该指导原则内容进行详细解读,阐述药物单次毒性试验的基本技术要求.
关键词：单次给药毒性研究急性毒性指导原则
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09304-001)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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