搭建药物临床试验登记与信息公示平台以促进保障受试者权益
王玉珠
王鹏
史继峰
刘晓钰
黄钦
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000385.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：临床试验登记和关键信息公示是《赫尔辛基宣言》的伦理要求,也是研究人员和监管部门的科学和道义责任.国家食品药品监督管理总局2013年发布通知要求在我国境内开展的所有药物临床试验在药品审评中心搭建的“药物临床试验登记与信息公示平台”(网址:www.chinadrugtrials.org.cn)进行登记和信息公示,以促进保障受试者权益.本文从伦理、科学和道义等层面详细阐述药物临床试验信息公示的重大和深远意义,以促进和指导该项工作的开展.
关键词：药物临床试验登记公示受试者权益
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09304-01)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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