药品数据保护制度框架下的中国新化学实体法律界定若干问题探讨
丁锦希
任宏业
姚雪芳
徐卓环
1.中国药科大学,南京,2111982.中国药科大学,南京,2111983.中国药科大学,南京,2111984.中国药科大学,南京,211198
摘要：在中国药品数据保护制度框架下,探讨新化学实体(NCE)界定若干问题,为我国NCE界定工作及《药品管理法》相关修改提供借鉴和参考.基于世界各国NCE界定经验,归纳合法性、合理性和合规性三原则,并对我国NCE界定若干问题进行重点探讨.我国应根据NCE界定全球发展大趋势,遵循合法性、合理性和合规性原则,合理界定适合我国国情NCE定义,保障公众健康福利、促进医药产业转型升级.
关键词：药品数据保护制度新化学实体法律界定
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家社会科学基金(13BFX120)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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