阿戈美拉汀微粒型口崩片的质量研究
周萧云1
张慧2
李志平2
谢向阳3
杨艳芳4
梅兴国2
1.武汉工程大学化工与制药学院,武汉430070;军事医学科学院毒物药物研究所,北京1008502.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008503.广州军区武汉总院药剂科,武汉,4300704.中国医学科学院药物研究所,北京,100850
摘要：目的:对阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的质量进行研究.方法:对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外-可见分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量均匀度、含量和有关物质,并进行方法学验证.结果:口崩片口感清凉,硬度大于50 N,崩解时间为(20±1.5)s,45 min溶出度大于85％,含量及有关物质等分析方法精密度RSD＜ 2％,回收率在98％～102％之间,线性r＞0.999 8.结论:制备的口崩片口感好,崩解迅速,分析方法回收率高,专属性好,灵敏度高,可用于AGO微粒型口崩片的质量评价.
关键词：微粒型口崩片阿戈美拉汀流化床包衣质量研究崩解时限
分类号：R943.3(药剂学)
资助基金：国家科技重大专项(2012ZX09301003-001-009)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
英文信息