新药研发中体外遗传毒性试验风险故障树的构建及权重分析
李慧
黄哲
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,1100162.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016
摘要:本文主要研究了新药研发中体外遗传毒性试验中风险故障树的构建以及风险因素权重分析.针对体外遗传毒性试验风险,构建了一个体外遗传毒性试验风险评价的故障树,并应用一种基于模糊群决策的分析评价模型,对体外遗传毒性试验风险故障树中的基本事件,即识别出的风险点进行了权重分析及风险评估,为新药研发的体外遗传毒性研究人员在风险管理中提供了管理依据,以便在有限的风险管理资源的情况下,更有效的分配风险管理资源.
关键词:遗传毒性风险管理风险评估故障树分析法
分类号:R95(药事管理)
资助基金:辽宁省科学技术厅社会发展攻关计划“生物医药科技产业技术转移服务平台”(2012225095)
论文发表日期:2015-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2015,24(8)
所属栏目:新药述评与论坛