哈佛医学院DF/HCC临床研究管理介绍——临床研究项目的“全流程”管理
曹烨
中山大学附属肿瘤医院临床研究部/药物临床试验机构,广州,510060
摘要：临床研究是验证科学假设、提供循证医学证据、推动医学进步的必由之路.本文对哈佛医学院丹娜法伯/哈佛癌症中心(DF/HCC)临床研究的“全流程”中的研究立项前的法务咨询、研究设计、伦理审评,到启动后的监查、培训、安全与质量管理等方面进行系统介绍,可看出其管理体系已相当成熟.最后,分别从国内外临床研究管理的侧重点、管理环节、管理人员队伍和部门评价模式等4个方面进行差异比较.旨在通过借鉴和学习国外临床试验管理经验,在目前的基础上不断完善,为政策法规的制定提供一定依据,使医疗机构对临床研究的重视程度得到进一步提高,为国内临床研究行业发展提供参考.
关键词：临床研究管理哈佛医学院“全流程”管理
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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