我国高血压药物临床试验文献的伦理状况研究
周宇子1
张叶萍2
郭婷婷1
郭曦滢1
王真1
娄莹1
华潞1
李一石1
1.中国医学科学院 北京协和医学院阜外心血管病医院 卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000372.民航总医院,北京,100123
摘要：目的:对高血压药物临床试验文献的伦理问题进行调研,以了解我国杂志是否提高了报告临床试验伦理道德的情况.方法:在维普中文科技期刊数据库中检索2003年、2008年和2013年高血压患者口服降压药物临床研究文献,分析文献中是否有通过伦理委员会批准、是否患者签署知情同意书的描述,比较各阶段高血压口服降压药物临床试验文献的伦理状况.结果:共收集到相关文献2003年292篇、2008年603篇、2013年1 046篇,随机对照临床试验的各有76篇(26.03％)、364篇(60.36％)、828篇(79.15％)(p =0.000),其中描述通过伦理委员会审查的文献分别为为2(2.63％),4(1.10％),以及57 (6.88％),(P=0.000),描述患者签署知情同意书的分别为7(9.21％),29(7.67％),和144(17.39％) (P =0.000).结论:与2003、2008年相比,2013年我国降压药物临床试验文献对伦理的报告有明显改善,但与国外文献相比仍有差距,我国药物临床试验文献的伦理管理仍亟需加强.
关键词：降压药物临床试验伦理委员会知情同意书
分类号：R969(药理学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
英文信息