儿科药品临床研究立项与试验设计策略分析
卢耀文1
何艳玲2
程国华3
孙明杰1
王霆4
1.广州威尔曼新药研发有限公司,广州510620;湘北威尔曼制药股份有限公司,长沙4103312.广州市妇女儿科医疗中心,广州,5106233.暨南大学药学院,广州,5106324.广州威尔曼新药研发有限公司,广州510620;暨南大学药学院,广州510632
摘要：儿科药品临床研究是完善儿科用药信息的有效途径之一.鉴于目前市场上儿科用药信息普遍缺乏,需要根据临床需求的迫切程度,选择优先关注领域,逐步完善,因此,前期立项依据尤为重要.本文引用国外该领域研究发现及成果,结合相关实例,对儿科临床研究试验设计桥接研究、不同年龄段特殊性、标本的采集与使用、对照组选择、知情同意、评估的终点指标等进行考虑,旨在为同行提供参考.
关键词：儿科临床研究立项依据风险与受益桥接研究标本对照组
分类号：R985(药学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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