信息沟通机制在欧盟CAPs年度抽验中的应用及对我国药品评价抽验的启示
周静1
邵蓉1
董作军2
1.中国药科大学国际医药商学院,南京,2111982.浙江工业大学药学院,杭州,310000
摘要：本文研究欧盟CAPs年度抽验中信息沟通机制的应用,为优化我国药品监管机构的药品评价抽验工作提供参考.从计划、抽查、检验评价以及后续行动5个环节,对欧盟CAPs年度抽验模式中信息流向问题进行研究,总结信息沟通机制在该模式中的建立与应用.同时,与我国进行对比,分析我国现阶段药品评价抽验模式存在的问题并提出建议.信息沟通机制贯穿欧盟CAPs年度抽验整个环节,而在我国药品评价抽验模式中,该机制还存在信息收集、信息交流、信息反馈与应用等方面的缺失,有待提高和完善.我国应尽快建立风险管理体系、质量责任体系、检验结果应用体系以及信息沟通保障体系,使药品评价抽验更加科学合理.
关键词：CAPs年度抽验药品评价抽验信息沟通机制
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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