差示扫描量热法对尼群地平晶型的定量分析研究
杨世颖1
张丽1
杜冠华2
吕扬1
1.中国医学科学院药物研究所药物晶型研究中心晶型药物研究北京市重点实验室,北京,1000502.中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室,北京,100050
摘要：目的:针对尼群地平晶Ⅰ型与晶Ⅳ型,建立其混晶原料药中晶型含量的定量分析方法.方法:采用差示扫描量热法,在分别考察晶Ⅰ型、晶Ⅳ型样品质量与热量线性关系的基础上,通过配制尼群地平晶Ⅰ型与晶Ⅳ型的不同含量混晶样品,建立其吸热峰热焓值与晶型含量间的线性关系,实现尼群地平混晶样品中晶型含量的定量分析.结果:尼群地平晶Ⅰ型与晶Ⅳ型的吸热峰Peak值相差2℃,当混晶样品中晶Ⅰ型含量小于10％或大于40％时,两种晶型的吸热峰无法区分,当混晶样品中晶Ⅰ型含量在10％～40％范围内时,其含量与热焓具有良好的线性关系.结论:本方法具有试样微量化、操作简单、快速便捷、图谱易于分析等优势,可作为尼群地平晶型质量控制的限量方法使用.
关键词：尼群地平差示扫描量热法晶型定量分析
分类号：R972.4(药品)
资助基金：2013ZX09102110(2012ZX09301002-001-013)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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