对于治疗肝纤维化中药新药临床试验的几点考虑
裴小静
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：中医药一直在抗肝纤维化方面积极地进行探索和研究.近年来,针对肝纤维化的中药新药申报品种数量持续增多.肝组织活检至今仍然是肝纤维化诊断和疗效判定的“金标准”.提出目前以肝纤维化为适应症的中药新药临床试验中应特别关注的几个问题:临床定位,基础治疗及合并用药,对照组设置,疗程,主要指标及质量控制,疗效评估等.
关键词：肝纤维化中药新药临床试验
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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