《药物临床试验质量管理规范》(修订稿)解读
赵迎盼
陆芳
訾明杰
李睿
李博
李庆娜
赵阳
高蕊
1.中国中医科学院临床药理研究所,中国中医科学院西苑医院,北京1000912.中国中医科学院临床药理研究所,中国中医科学院西苑医院,北京1000913.中国中医科学院临床药理研究所,中国中医科学院西苑医院,北京1000914.中国中医科学院临床药理研究所,中国中医科学院西苑医院,北京1000915.中国中医科学院临床药理研究所,中国中医科学院西苑医院,北京1000916.中国中医科学院临床药理研究所,中国中医科学院西苑医院,北京1000917.中国中医科学院临床药理研究所,中国中医科学院西苑医院,北京1000918.中国中医科学院临床药理研究所,中国中医科学院西苑医院,北京100091
摘要：2015年2月6日,国家食品药品监督管理总局公开发布关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知,向药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方征求意见.本文对该规范进行解读,指出药物临床试验及监管的新动向并提出相关思考.
关键词：药物临床试验质量管理规范解读
分类号：R969(药理学)
资助基金：国家“十二五”创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303-010002)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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