药物非临床依赖性评价相关法规及研究方法概述
江维宁1
董延生2
江涛3
王晓菲2
王全军2
1.广东药学院中药学院,广州510006;军事医学科学院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室,国家药物安全评价研究中心,北京1008502.军事医学科学院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室,国家药物安全评价研究中心,北京1008503.广东药学院实验动物中心,广州,510006
摘要：药物滥用与成瘾是世界公共卫生领域的严重问题,对个人、家庭和社会造成严重危害.药物依赖性评价是药物非临床安全性评价研究的主要内容,目的是对药物的依赖性潜力进行有效评估,并对具滥用和依赖潜力的药物在临床上的合理应用提供指导,以保障安全用药.本文对美国和中国的药物依赖性评价的法规要求以及不同依赖性评价方法作简要概述,为指导相关创新药物研发和评价策略,制定合理评价方案提供参考.
关键词：依赖性评价药物滥用药物评价
分类号：R95(药事管理)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09302303)重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09301003-001-008)北京市科学技术委员会基金(Z131100006513010)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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