卡培他滨有关物质色谱-质谱联用鉴定
张戈
刘超逸
陈雷霖
杭太俊
宋敏
1.中国药科大学药物分析教研室,南京,2100092.中国药科大学药物分析教研室,南京,2100093.中国药科大学药物分析教研室,南京,2100094.中国药科大学药物分析教研室,南京,2100095.中国药科大学药物分析教研室,南京,210009
摘要：目的:采用LC-MS法对卡培他滨有关物质进行结构鉴定.方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.1％冰醋酸溶液-甲醇-乙腈为流动相进行线性梯度洗脱,对卡培他滨及其有关物质进行分离;通过电喷雾正离子化高分辨TOF/MS鉴定有关物质的离子组成、并结合MS/MS和对照品对照鉴定各有关物质的结构.结果:建立的色谱条件下各有关物质与主成分分离良好,检测到12个有关物质,其中2个为起始原料、3个为合成副产物和7个为降解产物.结论:建立的LC-MS法能有效地鉴定卡培他滨有关物质,为其质量控制和工艺优化提供参考.
关键词：卡培他滨有关物质高效液相色谱LC-TOF/MSLC-MS/MS
分类号：R979.1(药品)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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