HPLC-MS/MS法测定人血浆中硫酸双肼屈嗪浓度的不确定度评价
安胜男1
谢潘潘2
齐文渊2
李博1
严蓓2
李扬2
胡欣2
史爱欣1
1.沈阳药科大学药学院,沈阳110016;卫生部北京医院药学部,北京100730;药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室,北京1007302.卫生部北京医院药学部,北京100730;药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室,北京100730
摘要：目的:评定HPLC-MS/MS法测定人血浆中双肼屈嗪浓度的不确定度.方法:对双肼屈嗪浓度测定过程中各影响因素进行分析,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,以此计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度.结果:人血浆中硫酸双肼屈嗪(40 ng· mL-)的扩展不确定度为2.342 18 ng· mL-1(P=95.45％,k=2).结论:HPLC-MS/MS法测定人血浆中双肼屈嗪浓度的不确定度主要由标准曲线拟合和仪器引起.
关键词：高效液相色谱-质谱联用法双肼屈嗪血浆不确定度影响因素
分类号：R969(药理学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09303-008-002)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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