疫苗临床试验各环节的关键点
莫兆军
黄腾
梁馨元
1.广西壮族自治区疾病预防控制中心,南宁,5300282.广西壮族自治区疾病预防控制中心,南宁,5300283.广西壮族自治区疾病预防控制中心,南宁,530028
摘要:疫苗临床试验是通过接种受试者科学评估疫苗的安全性、免疫原性以及疫苗的效力的临床研究,是疫苗上市前和推广应用的关键环节.国家监管疫苗临床试验的体系不断完善,质量要求也越来越高.因此,对于疫苗临床试验的各个环节关键点的把握将大大提高疫苗临床试验的质量.
关键词:疫苗临床试验现场实施
分类号:R392(医学免疫学)R969(药理学)
资助基金:国家“十二五”传染病防治科技重大专项(2012ZX1004-703)
论文发表日期:2015-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1001-7062
年,卷(期):2015,24(20)
所属栏目:重大新药创制专项巡礼