对我国临床试验登记注册和信息共享的思考与建议
宗欣1
董江萍2
陶秀梅3
1.国家食品药品监督管理总局 信息中心,北京,1000532.国家食品药品监督管理总局 药品化妆品注册管理司,北京,1000533.北京诺康达医药科技有限公司,北京,100176
摘要：临床试验登记注册是规范临床试验、推进信息公开透明、保护受试者权益与安全的重要机制.本文从国内外临床试验登记注册管理方式与机构等的现状出发,系统回顾了美国clinicaltrails.gov和WHOICTRP两大临床试验登记注册管理平台的历史和发展概况,着重比较分析了我国现有两大临床试验登记注册管理平台——"中国临床试验注册中心"和"药物临床试验登记与信息公示平台"特点,提出加强我国两大平台数据交流与互认,进一步促进我国临床试验信息公开和共享的相关建议.
关键词：临床试验登记注册信息共享
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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