健康受试者联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦的安全性及耐受性研究
雍小兰
李楠
冯仕银
王蓝天
康辉
1.中国人民解放军成都军区总医院,成都,6100832.中国人民解放军成都军区总医院,成都,6100833.中国人民解放军成都军区总医院,成都,6100834.中国人民解放军成都军区总医院,成都,6100835.中国人民解放军成都军区总医院,成都,610083
摘要：目的:评价健康志愿者同时口服磷酸瑞格列汀和缬沙坦的安全性和耐受性.方法:采用二阶段交叉试验设计,纳入18 ～45岁健康受试者16例,按照AB,BA给药序列随机分为2组,每个序列组8例,男女各半.各阶段间隔6d洗脱期,第2阶段2个序列组交叉给药.观察生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良事件等.结果:16例受试者全部完成试验.联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦胶囊后生命体征、实验室检查、心电图等均未出现有临床意义的异常变化.两药联用的不良事件主要为乳酸脱氢酶升高、感冒、腹泻、白细胞降低等,不良事件发生率为31.3％.这些事件的严重程度均为轻度,试验过程中未发生严重不良事件.结论:磷酸瑞格列汀与缬沙坦联用的安全性和耐受性良好.
关键词：瑞格列汀缬沙坦安全性耐受性
分类号：R977.15(药品)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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