吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的质量分析
曲芙莲1
晁哲2
吴杰1
朱小农1
袁良玉1
马霄2
潘海龙1
谭亚军2
1.中国生物技术集团公司成都生物制品研究所有限责任公司,成都,6100232.中国食品药品检定研究院,北京,100050
摘要：目的:对成都生物制品研究所有限责任公司2007-2013年生产的吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的原液和成品的关键质量属性进行分析.方法:建立了白喉类毒素趋势分析和实验室间对比分析的方法.结果:及时发现了白喉类毒素的质量和生产过程中发生的问题及偏差,确定了产生问题和偏差的影响因素.结论:证明了成都公司白喉类毒素生产和检定过程的稳定性,白喉类毒素的质量是稳定的.
关键词：趋势分析实验室间对比分析白喉类毒素
分类号：R979.5(药品)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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