临床数据自查政令下风险偏好型企业参与的多元博弈分析
鄢可书1
侯鹏2
1.国家食品药品监督管理总局高级研修学院,北京100073;清华大学社会科学学院,北京1000842.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：目的:在国家食品药品监督管理总局颁布的2015年1 17号公告的背景下,为规范新药注册审评中企业提交的临床试验数据的完整性与真实性,分析风险偏好型企业可能采取的行为以及政府的对应策略.方法:应用博弈理论,采用序贯博弈和混合战略博弈的模型分析,讨论各情况下博弈各方的收益,求得政府检查与企业造假的纳什均衡解.结果:纳什均衡解揭示了合谋造假的概率与政府检查所支付的成本成正比,与政府在检查中查出造假的概率成反比,因造假被查出而产生的损失加大,则合谋造假的概率会变小.结论:117号公告对药物临床试验的规范将起到积极作用,同时提高政府检查能力是遏制企业主观造假的有效途径.
关键词：临床数据自查风险偏好合谋造假多元博弈
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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