对碱性彗星试验主要影响因素的探讨
韩天娇
周长慧
常艳
1.中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心,上海,2012032.中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心,上海,2012033.中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心,上海,201203
摘要:彗星试验在化合物遗传毒性评价中的应用日益广泛,ICH S2(R1)已将肝脏彗星试验列为第2个组织/终点的体内试验;经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)体内哺乳动物碱性彗星试验的指导原则(TG489)也已颁布,但彗星试验的具体操作程序各异,需要严格控制的影响因素较多,且因组织差异性,国际上无统一的标准试验方案.毒理工作者们对该试验方法的不同影响因素进行研究,以望能够形成标准的试验方案,在不影响灵敏度和特异性的前提下,提高彗星试验的可操作性,推动彗星试验在评价化合物遗传毒性方面更广泛的应用.本文主要对彗星试验的取样、制片、解旋和电泳等过程中关键的影响因素进行探讨总结,为开展和验证彗星试验方法的实验室提供参考.
关键词:碱性彗星试验肝脏彗星试验体外彗星试验影响因素
分类号:R965(药理学)R99(毒物学(毒理学))
资助基金:国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302002)
论文发表日期:2015-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2015,24(23)
所属栏目:重大新药创制专项巡礼