核磁共振氢谱分析法在肺炎球菌荚膜多糖疫苗质量控制中的应用
王玺
李阿妮
张轶
张新庄
任克明
王剑虹
沈荣
1.兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州,7300462.兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州,7300463.兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州,7300464.兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州,7300465.兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州,7300466.兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州,7300467.兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州,730046
摘要:目的:将一维核磁共振氢谱(1 H-NMR)法分析应用于肺炎球菌荚膜多糖(PnPs)的质量控制.方法:用1 H-NMR法检测供试品PnPs,对部分特征信号进行归属,判断供试品化学结构是否与文献公布结果一致.对图谱异常的PnPs22F、23F的1 H-NMR图谱进一步分析,辨认其水解特征信号.分析样品中是否有C-多糖(3.23ppm)、乙酸盐(1.92ppm)和Tris(3.73 ppm)等残留.结果:1H-NMR分析结果显示PnPs14,6B,1,12F和33F结构与分析文献公布结果一致,样品中均含有少量的C多糖残留.图谱异常的PnPs22F和PnPs23F分别有部分脱氧乙酰基和部分脱磷酸甘油酯基团.3型中含有Tris残留.结论:1 H-NMR检定方法快捷、所需样品量少、结果直观,可用于PnPs的质量控制.
关键词:肺炎球菌英膜多糖核磁共振质控控制
分类号:R979.5(药品)
论文发表日期:2015-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2015,24(23)
所属栏目:生物医药前沿