中药儿科用药非临床安全性评价的一般考虑
黄芳华
朱飞鹏
笪红远
韩玲
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：中药儿科用药是新药开发的一个热点,由于儿科人群的特殊性,对其安全性评价应特别关注.本文针对申报的中药儿科用药的非临床安全性评价存在的问题进行了探讨,阐述了中药儿科用药进行幼年动物毒理学研究的必要性和意义,明确了何种情况下需要进行幼年动物毒理试验以及幼年动物毒理学试验设计应考虑的问题等.
关键词：中药儿科用药非临床安全性评价幼年动物试验设计
分类号：R288(中药学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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