锯叶棕果实提取物软胶囊质量标准研究
杨小唤1
蔡卓亚1
蔡雄2
徐晓军2
李会军3
秦勇2
1.江苏神龙药业有限公司,盐城224200;中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室,南京2100092.江苏神龙药业有限公司,盐城,2242003.中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室,南京,210009
摘要:目的:建立进口锯叶棕果实提取物软胶囊的质量控制分析方法,提高进口质量标准.方法:采用气相色谱法(gas chromatography,GC)测定锯叶棕果实提取物软胶囊中11个脂肪酸:正己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸的含量,同时采用高效液相色谱(highperformance liquid chromatography,HPLC)法测定锯叶棕果实提取物软胶囊中β-谷甾醇的含量.结果:11个脂肪酸甲酯化反应后产生的相应甲酯线性范围分别为:0.216~0.863,0.186~0.744,0.213~0.850,2.522 ~10.086,1.006 ~4.024,0.756 ~3.022,0.026 ~0.105,0.175 ~0.700,2.559 ~ 10.235,0.496 ~1.982和0.074 ~0.296 mg·mL-1,平均回收率分别为102.11%,101.38%,99.89%,101.18%,101.96%,100.75%,98.76%,102.04%,101.71%,101.77%和101.33%;β-谷甾醇的线性范围为0.100 ~0.750 mg·mL-1,平均回收率为98.49%.结论:所建立的分析方法准确、可靠,可用于锯叶棕果实提取物软胶囊的质量控制.
关键词:锯叶棕果实提取物软胶囊脂肪酸β-谷甾醇质量标准气相色谱法高效液相色谱法
分类号:R285(中药学)
资助基金:江苏省创新团队项目(2013-043)江苏省"六大人才高峰"高层次人才项目(2013-SWYY-009)
论文发表日期:2015-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
英文信息展开
中国新药杂志

中国新药杂志

北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2015,24(24)
所属栏目:实验研究