富马酸比索洛尔鼻喷剂的制备及其质量评价
谷福根1
郝朵2
王毅1
孟根达来1
吴春芝1
1.内蒙古医科大学附属医院,呼和浩特,0100502.鄂尔多斯市中心医院,鄂尔多斯,017000
摘要：目的:制备富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)鼻喷剂并对其质量进行评价.方法:以BF为主药,DM-β-CD为增溶与促渗剂,三氯叔丁醇为防腐剂,纯化水为溶剂,制备BF鼻喷剂.对所制备BF鼻喷剂的外观、pH值、BF与三氯叔丁醇含量、每喷主药含量及有关物质等质量指标进行研究.结果:所制备BF鼻喷剂的外观、pH值、BF及三氯叔丁醇含量、每喷主药含量及有关物质等质量指标均符合2010年版《中华人民共和国药典》的有关要求.结论:BF鼻喷剂制备工艺简单,使用方便,生物利用度高,是一种有潜在应用前景的BF非口服给药新制剂.
关键词：富马酸比索洛尔黏膜吸收鼻喷剂质量评价
分类号：R972(药品)
资助基金：内蒙古医科大学附属医院科研项目(NYFYYB2009001)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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