对CFDA新版《药物刺激性研究技术指导原则》的解读及改进建议
金毅
深圳市药品检验研究院所深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳,518057
摘要：国家食品药品监督管理总局(CFDA) 2013年发布了对2005版《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》[1]的征求意见稿,笔者与袁伯俊教授共同提出9条修改建议.2014年CFDA发布新版《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,经过近1年的实践,深入解读新版指导原则,并提出新的修改建议.
关键词：刺激性试验组织病理学动物实验
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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