印度生物仿制药监管政策分析
刘亮
楼铁柱
1.军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所,北京,1008502.军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所,北京,100850
摘要：印度作为仿制药大国,其生物仿制药也具备一定实力.本文系统介绍了印度生物仿制药发展现状,并分析了印度生物仿制药的审批政策、要求与流程,旨在为促进我国生物仿制药乃至生物制药产业的进一步发展提供借鉴与参考.
关键词：生物仿制药印度生物技术部(DBT)监管指南
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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