质量风险管理在大容量注射液生产中的应用
郑辉辉
黄燕鹏
王庆芬
张荣
1.解放军第一七五医院,厦门大学附属东南医院,漳州3630002.解放军第一七五医院,厦门大学附属东南医院,漳州3630003.解放军第一七五医院,厦门大学附属东南医院,漳州3630004.解放军第一七五医院,厦门大学附属东南医院,漳州363000
摘要：通过分析大容量注射液的生产工艺流程,总结存在的质量风险因素,探讨质量风险管理在非PVC多层共挤膜软袋大容量注射液生产中物料管理和生产工艺管理中的应用,结合制剂信息管理系统,建立一套完整的质量风险管理制度,保障大容量注射液的生产安全.
关键词：质量风险管理大容量注射液危害分析和关键控制点失效模式与影响分析制剂信息管理系统
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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