基因改构减毒活疫苗环境影响分析的考虑

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基因改构减毒活疫苗环境影响分析的考虑

陈庆华

李敏

罗建辉

高恩明

摘要：基因改构减毒活疫苗的活性成分可经受种者排毒后在自然界存活,给生态环境及人类健康带来潜在影响.本文在借鉴美国及欧盟相关环境影响评价指导原则和要求的基础上,针对我国注册申报现状提出对此类疫苗的环境影响评价考虑要点.

关键词：基因改构生物体减毒疫苗活疫苗环境影响评价排放影响生态环境人类健康

分类号：R95(药事管理)

论文发表日期：2016-01-01

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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD

ISSN：1003-3734

年,卷(期)：2016,25(5)

所属栏目：新药申报与审评技术