基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免
刘曼1
张文萍2
张丽娜1
刘会臣1
1.航天中心医院临床药理室,北京,1000492.宁夏医科大学总医院药剂科临床药理研究室,银川,750004
摘要：生物药剂学分类系统将药物按溶解度和渗透性分为4类,在指导新药研发和剂型设计、预测药物体内体外相关性、进行生物豁免研究等方面发挥了非常重要的作用.本文综述了基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免所需溶解度、渗透性和溶出度的接受标准和测定方法,并分类描述了进行过生物豁免研究的药物及其有关资料;建议我国尽快开展和接受生物豁免.
关键词：生物药剂学分类系统生物豁免生物等效性速释制剂溶解度渗透性
分类号：R951(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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