抗康柏西普抗体筛选用ELISA检测方法的建立
白灏
文柏茜
朱文漓
柯潇
1.成都康弘生物科技有限公司,成都,6100362.成都康弘生物科技有限公司,成都,6100363.成都康弘生物科技有限公司,成都,6100364.成都康弘生物科技有限公司,成都,610036
摘要：目的:为评价康柏西普免疫原性,建立一种恒河猴血清中的抗康柏西普抗体检测方法.方法:建立一种以康柏西普为包被蛋白、羊抗人IgG Kappa light chain抗体为检测抗体的ELISA检测方法,并验证其精密度和专属性.同时运用细胞增殖实验确定阳性样品抗康柏西普抗体的活性.结果:所建立的检测方法最佳包被浓度为5 μg· mL-1,检测抗体的最佳稀释倍数为2 500倍.阳性判断阈(cut point)为0.162,批内和批间变异系数均未超过15％.康柏西普浓度在小于10 μg· mL-1时对检测无干扰.24个血清样品中,抗康柏西普抗体阳性率为62.5％,HUVEC细胞增殖实验显示无阳性血清具有中和康柏西普生物学活性的能力.结论:经验证,该方法可应用于抗康柏西普抗体的检测,为临床前及临床研究提供支持.
关键词：康柏西普抗药物抗体ELISA
分类号：R979.1(药品)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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