2015年美国FDA批准的新药
史菁菁
封宇飞
1.北京医院药学部,北京,1007302.北京医院药学部,北京,100730
摘要:2015年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了31个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和13个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),较2014年的43个增加了2.3%[1-2].按药物作用分类,抗肿瘤药物16个(36.4%),心血管系统药物6个(13.6%),呼吸系统药物2个(4.5%),神经系统用药3个(6.8%),内分泌用药9个(20.5%),抗感染药物3个(6.8%),其他药物5个(11.4%),详见表1.部分新药的主要结构式见图1.
关键词:美国食品药品监督管理局药物批准药物疗法新分子实体
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2016-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1001-7062
年,卷(期):2016,25(7)
所属栏目:新药述评与论坛