中药临床研究ARO-CRO项目管理运行模式探讨
李睿
唐旭东
陆芳
赵迎盼
李博
李庆娜
訾明杰
高蕊
1.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,1000912.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,1000913.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,1000914.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,1000915.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,1000916.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,1000917.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,1000918.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,100091
摘要：ARO-CRO合作运行模式可以较好地兼顾ARO的专业性和CRO的执行力,目前多用于管理多中心临床研究.借鉴此方式,中国中医科学院西苑医院临床药理研究所与CRO公司通过组建项目运行管理协作组、建立顺畅的沟通及反馈机制等方式,在方案制定、伦理审查、药品管理、启动培训、质量控制与质量保证、中期会议、数据管理、中心关闭以及结果发表等方面分工协作,共同推进临床试验的顺利开展,为建立符合中药临床研究特色的项目运行管理模式进行有益探索.
关键词：中药临床研究项目管理学术研究组织合同研究组织
分类号：R969(药理学)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303-010-002)国家中医药管理局中医药行业科研专项(201207001-02)中国中医科学院自主选题(ZZ0908022)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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