国产布南色林片与利培酮片治疗精神分裂症的多中心随机双盲双模拟平行对照临床试验
刘琦1
张鸿燕1
曹庆久1
双梅1
杨甫德2
王传跃3
孙凌4
李玉欣5
邓河晃6
1.北京大学第六医院,北京大学精神卫生研究所,卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学),北京1001912.北京回龙观医院,北京,1000963.首都医科大学附属北京安定医院,北京,1000884.天津市安定医院,天津,3000745.河北省精神卫生中心,保定,0710006.广州市精神病医院,广州,510170
摘要：目的:评价国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心活性药对照研究方法.将298例18～ 65岁急性精神分裂症患者随机分为布南色林组(n=148,8～ 24 mg·d-1)和利培酮组(n=150,2～6 mg·d-1),疗程8周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化为疗效指标.结果:布南色林组PANSS总分从基线的93.99分降至62.24分,利培酮组从基线的92.09分降至58.67分,平均减分分别为31.74和33.43分.布南色林组和利培酮组的有效率分别为58.11％和64.67％,不良事件发生率分别为78.38％和86.67％.布南色林组对体质量和血清泌乳素的影响较小.结论:国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效非劣于利培酮,不良反应相似.但是,布南色林较少引起患者体质量增加,对血清泌乳素水平影响较小.
关键词：布南色林利培酮精神分裂症疗效安全性
分类号：R971.4(药品)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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