中美药品风险沟通应用的对比分析——基于罗格列酮案例
朱虹1
刘兰茹1
兰恭赞2
张小波3
韩月1
1.哈尔滨医科大学人文社会科学学院,哈尔滨,1500862.哈尔滨医科大学药学院,哈尔滨,1500863.哈尔滨医科大学附属第四医院老年病科,哈尔滨,150001
摘要：罗格列酮与心血管损伤的安全性问题广受关注.本文通过回顾中美两国药品监督管理部门对罗格列酮的风险管理事件,收集并整理罗格列酮风险信息、风险管理及风险沟通等信息,对比两国药品风险沟通应用的差异.两国在沟通主体及对象、沟通方式、沟通内容三方面均存在差异.我国应当以美国药品风险沟通应用为借鉴,积极关注并正确宣导药品的风险和效益信息,基于循证结果,确定风险沟通决策及内容,鼓励制药企业主动参与,合理实施风险沟通的措施,保障公众用药安全.
关键词：罗格列酮风险沟通风险效益风险管理
分类号：R95(药事管理)
资助基金：黑龙江省教育厅人文社会科学研究面上项目(12532215)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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