毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚有关物质
陈玲
骆雪芳
钟文英
1.中国药科大学理学院,南京,2111982.中国药科大学理学院,南京,2111983.中国药科大学理学院,南京,211198
摘要：目的:建立气相色谱方法检测盐酸美金刚原料中有关物质.方法:采用50％-苯基-甲基聚硅氧烷柱(Agilent-DB-17,30m ×0.25 mm,0.25 μm),程序升温(起始温度50℃,保持1 min,15℃·min-升至70 ℃,保持42 min,30℃·min-1升至160℃,保持15 min,30℃·min-1升至260℃,保持10 min),载气氮气,进样口温度250 ℃,FID温度280℃,分流比10∶1,流速2.5mL·min-1,进样量1 μL.结果:杂质与主药以及11种杂质之间均能完全分离,在限度40％～200％范围内,各组分线性良好,r均大于0.99,在限度50％～150％范围内平均回收率均在90％ ～ 108％ (n =9),RSD均小于5％.结论:本法测定盐酸美金刚有关物质,能定量分析11种杂质,操作简便准确、重复性好.
关键词：盐酸美金刚有关物质气相色谱法
分类号：R971(药品)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
英文信息