磷脂中微量组分对载药脂肪乳质量的影响
宋华先
林金平
林静文
滑锟
王彦菊
1.北京蓝丹医药科技有限公司,北京,1011112.北京蓝丹医药科技有限公司,北京,1011113.北京蓝丹医药科技有限公司,北京,1011114.北京蓝丹医药科技有限公司,北京,1011115.北京蓝丹医药科技有限公司,北京,101111
摘要：本文通过考查不同蛋黄卵磷脂供应商对氟比洛芬酯、丁酸氯维地平、前列地尔脂肪乳乳粒、有关物质、含量等关键质量属性影响,分析其产生的原因.结果表明,磷脂中次要成分磷脂酰乙醇胺的含量差异,对氟比洛芬酯脂肪乳的乳粒有显著的影响;磷脂中次要成分磷脂酰乙醇胺的含量差异,对丁酸氯维地平脂肪乳有关物质有显著的影响;磷脂中的微量成分磷脂酰肌醇的含量差异,对前列地尔脂肪乳的含量及有关物质有显著的影响.因此,在载药脂肪乳开发及变更申请中应关注磷脂中组分的影响.
关键词：脂肪乳磷脂氟比洛芬酯丁酸氯维地平前列地尔
分类号：R972.6(药品)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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