药物临床试验中主要利益相关者的完全信息静态博弈分析
杨帆
王梦媛
陶田甜
姚文兵
邵蓉
1.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111982.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111983.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111984.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111985.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,211198
摘要:药物临床试验质量的主要利益相关者包括监管方(监管部门、伦理委员会)和被监管方(申办者、研究者),有效协调双方利益冲突是确保临床试验质量的关键.本研究采用完全信息静态博弈理论,分析了监管方与被监管方双方混合策略的纳什均衡.基于博弈结论,并结合我国国情,提出监管方应根据临床试验行业的实际情况确定监管方式和力度.现阶段,严格监管将成为新常态,我国药物临床试验的监管模式逐步由政府监管向社会共治过渡.
关键词:监管方被监管方利益诉求完全信息静态博弈
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2016-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1001-7062
年,卷(期):2016,25(12)
所属栏目:临床试验主体权责利研究专栏