药物临床试验中申办者与其他主体的法律关系研究
杨帆
陶田甜
王梦媛
姚文兵
邵蓉
1.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111982.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111983.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111984.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111985.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,211198
摘要：申办者(药品研发机构、药品生产企业)作为临床试验的发起者、组织者和监查者,是药物临床试验中最重要的主体之一,是对临床试验全过程负责的第一责任人,其职责履行将对保障临床试验受试者安全、试验数据真实有效起到重要作用.本文以申办者为研究对象,采用文献研究法,明确其在临床试验过程中的应当履行的职责,并在此基础上明确了申办者与其他行为主体之间的法律关系以及法律责任.
关键词：申办者临床试验法律关系法律责任
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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