关于我国化学药品技术指导原则体系有关问题的探讨
姜典卓
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：通过梳理目前国内外化学药品技术指导原则体系文件,分析了国内与欧美的差异和存在的问题,并从新药申报及审评角度分析了种种差异带来的误解和疑惑,同时结合实际工作经验提出了关于我国药品技术指导原则体系建设的思考和建议.
关键词：化学药品技术指导原则差异建议
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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