美国DMF备案制度的实施对我国药包材监管制度变革的启示研究
刘东1
魏晶2
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,1100162.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;辽宁省药品认证中心,沈阳110003
摘要：通过研究美国DMF备案制度具体实施内容,结合我国药包材管理现状,为我国现阶段药包材DMF备案制度的实施提供建议.总结了美国DMF备案制度具体规定、实施细则及备案程序,并对比我国现阶段药包材监管现状.美国DMF备案制度有完善的法律基础、全面细致的规定以及标准的备案程序,对我国药包材DMF备案制度的实施具有参考价值和借鉴意义.
关键词：DMF备案制度药包材审批制度
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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