盐酸鲁拉西酮口崩片与普通片的体外溶出对比研究
朱强
刘浪
张启余
郑强
柯潇
1.成都康弘药业集团股份有限公司,成都,6100362.成都康弘药业集团股份有限公司,成都,6100363.成都康弘药业集团股份有限公司,成都,6100364.成都康弘药业集团股份有限公司,成都,6100365.成都康弘药业集团股份有限公司,成都,610036
摘要：目的:测定盐酸鲁拉西酮口崩片与参比制剂盐酸鲁拉西酮片在4种不同pH介质中的体外溶出曲线,比较两者的差异,并评价前者的内在质量.方法:采用RP-HPLC法在230 nm处进行测定,以日本住友制药生产的盐酸鲁拉西酮片为参比制剂,与自研制剂盐酸鲁拉西酮口崩片(两种规格:20 mg和40 mg)在4种不同介质(pH 1.2溶液、pH 3.8溶液、pH4.0溶液、水)中的溶出曲线作对比,评价两者的差异和质量.结果:盐酸鲁拉西酮口崩片和普通片的Td时间分别为2.2和6.6 min;两者在前3种介质中的累积溶出量均达到100％,水中分别为59.7％和57.5％.结论:盐酸鲁拉西酮口崩片在避免精神疾病患者藏药行为的同时,溶出速度快于普通片,选择口崩片剂型较好.
关键词：盐酸鲁拉西酮口崩片普通片RP-HPLC法体外溶出对比
分类号：R971.41(药品)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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