注射用血栓通(冻干)UPLC指纹图谱研究
李学林1
李宇辉1
唐进法2
孟祥乐1
李伟霞2
赵娅2
曹英杰2
1.河南中医药大学,郑州450008;河南中医药大学第一附属医院,郑州4500002.河南中医药大学第一附属医院,郑州,450000
摘要:目的:建立注射用血栓通(冻干)的超高效液相色谱指纹图谱.方法:色谱柱为ACQUITY UPLC HSS T3 C18(2.1 mm×100mm,1.8 μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203 nm,进样量6μL,流速0.4 mL· min-1,柱温30℃.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”对20批注射用血栓通(冻干)UPLC指纹图谱进行评价.结果:以人参皂苷Rb1为参照峰,确定了13个共有峰,指认出其中5个共有峰,分别为三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd.20批注射用血栓通(冻干)的指纹图谱相似度均>0.98.结论:与高效液相色谱法相比,该方法更加快速高效,可以作为注射用血栓通(冻干)的质量控制的重要参考依据之一.
关键词:注射用血栓通(冻干)指纹图谱超高效液相色谱相似度评价质量控制
分类号:R971(药品)
资助基金:国家自然科学基金(U1304824)河南省科技厅三区人才计划资助项目(2014-566)河南省科技厅三区人才计划资助项目(2015-423)河南省科技攻关计划(10210231077)
论文发表日期:2016-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
英文信息展开
中国新药杂志

中国新药杂志

北大核心CSTPCD
ISSN:1001-7062
年,卷(期):2016,25(14)
所属栏目:中药大品种新进展专栏