新药临床试验中桥接试验的统计学相关相似性评价方法和桥接策略
刘泽宇1
周叙华2
韩孝先1
夏结来1
李晨1
1.第四军医大学军事预防医学院,西安,7100322.杭州师范大学钱江学院,杭州,310012
摘要：国际同步药物研发中,桥接试验的应用可以节约医疗资源、缩短研发时间.越来越多的研究围绕着不同区域新药临床试验的种族“相似性”、“一致性”的医学统计学相关评价和桥接策略进行了深入探讨.本文对桥接试验的相似性、一致性评价方法和桥接策略相关的统计分析方法作一综述,以期促进桥接试验的应用,减少重复试验,缩短新药审批时间,使有效药物及早上市造福患者.
关键词：国际同步药物研发桥接试验种族因素相似性
分类号：R969(药理学)
资助基金：国家自然科学基金(81273176)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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