快速HPLC法测定头孢硫脒有关物质
陈红英
张静
胡海容
朱少璇
1.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,5105152.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,5105153.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,5105154.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,510515
摘要：目的:建立快速HPLC法测定头孢硫脒的有关物质.方法:采用Phenomenexkinetex C18(50 mm×4.6 mm,2.6μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(86∶14),等度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm.结果:头孢硫脒在0.099～7.462μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1);杂质C在0.103～7.762μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均回收率为99.9％,RSD=2.9％(n=9).头孢硫脒检测限为0.05μg·mL-,定量限为0.1μg·mL-1;杂质C检测限为0.02μg·mL-1,定量限为0.05μg·mL-.方法的专属性、重复性及供试品溶液在4℃条件下的稳定性良好.结论:本方法快速、简便、准确、专属性强,可作为测定头孢硫脒的有关物质的有效方法.
关键词：快速HPLC头孢硫脒有关物质杂质C总杂质
分类号：R979.1(药品)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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