多因素评估法在药企物料分类中的应用
姜金娣1
叶潮2
俞育庆3
郑强4
1.北京大学,北京100871;浙江医药股份有限公司新昌制药厂，绍兴3125002.葛兰素史克制药有限公司,上海,2012033.浙江医药股份有限公司新昌制药厂,绍兴312500;北京大学,北京1008714.北京大学,北京100871;北京大学药物信息与工程研究中心,北京100871;北京大学工学院,北京100871
摘要：做好药品生产中的物料管理工作,首先需对物料进行准确分类,才能确保后续CAPA采取的针对性和正确性.通过文献查阅及问卷调查,了解常用分类方法不适用于GMP物料分类的原因及药企对物料分类中的风险管理运用情况.运用鱼骨图工具,识别物料管理全过程中的各个风险因素.用失效模式与影响分析工具,建立能综合所有已识别的各个风险因素的多因素评估法模型,并以实例证明该模型的优点.
关键词：物料管理关键物料风险评估多因素评估法
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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