药物临床试验中临床监查员权责的实证研究
杨帆
陶田甜
王梦媛
姚文兵
邵蓉
1.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111982.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111983.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111984.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111985.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,211198
摘要：目的:通过对临床监查员在临床试验中的权利受到保障以及职责履行情况进行调研,分析相关制度存在的不足之处,有针对性地提出完善主体权责的建议.方法:文献研究与实证研究相结合.结果:由于法律法规有待完善、专业化培训的不足、行业准入机制的缺失等原因,临床监查员的职责履行及权利保障情况都有待提高.结论:通过明确临床监查员的法律地位、探索建立监查员的行业准入机制、充分发挥第三方力量监管、开展专业化培训等方法明确监查员的主体权责.
关键词：临床试验临床监查员实证研究权责研究
分类号：R969(药理学)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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