丹参酮ⅡA磺酸钠注射液体外改良溶血试验研究
汤连升
孙超
张森
曾繁光
贾庆文
马玉奎
1.山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室,济南,2501012.山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室,济南,2501013.山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室,济南,2501014.山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室,济南,2501015.山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室,济南,2501016.山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室,济南,250101
摘要：目的:运用改良溶血率测定方法评价丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的体外溶血作用.方法:根据临床不同给药途径,采用体外试管法37℃温浴3h后肉眼观察浓度分别为0.32,1.25和4.00 mg·mL-1的供试品是否有溶血和红细胞凝集作用,同时增加一组相同供试品浓度不加红细胞悬液对照试管,用于改良法溶血率的计算.各试管离心后用Spectra Max I3多功能酶标仪在545 nm波长处测定上清液的吸光度,按照常规方法和改良方法计算溶血率,判定是否溶血.结果:体外试管法肉眼初步判定0.32和1.25 mg· mL-1不发生溶血反应,4.00 mg· mL-1肉眼难以法判断是否溶血;常规溶血率计算结果:1.25 mg·mL-1剂量3～5号试管及4.00 mg· mL-剂量1～5号试管溶血率均＞5％;改进溶血率计算结果:仅4.00 mg· mL-1剂量3～5号试管溶血率＞5％.结论:随着用药浓度的升高,丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可能出现溶血反应.当供试品溶液有颜色,可能干扰结果判断时,改良的溶血试验可更真实客观地评价供试品会否引起溶血反应.
关键词：丹参酮ⅡA磺酸钠溶血溶血率
分类号：R285(中药学)R99(毒物学（毒理学）)
资助基金：山东省自主创新及成果转化专项基金资助项目(2014ZZCX02104)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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