皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析
田洁
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：本文参考国内外相关指导原则及文献,结合皮肤外用半固体制剂仿制药及相关变更申请的审评情况,阐述作者对自制样品与原研产品进行体外透皮吸收对比试验技术要求的认识,并分析审评资料常见问题,供研究者进行相关研究参考.
关键词：体外透皮吸收对比试验皮肤外用半固体制剂常见问题分析
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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